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2013-2014年沈阳市性病实验室检查存在的问题

    1、有5家性病实验室检验人员未有性病检验上岗证。实验室规章制度不健全,有关培训的文件、证书及进修情况和会议记录管理不完善,性病实验室SOP文件未及时修订。

 

  2、个别实验室无实验室恒温设备,温、湿度计;冰箱运转温控记录未填写;试剂过期,快速检测试剂未按照全国梅毒诊断试剂质量评估购买。

 

  3、TP-ELISA试验原始记录不完整(无检测方法、样本接收日期、操作者和审核者);未严格按照操作说明书加阴、阳性对照孔;实验原始记录表上的标本编号与酶标仪读数孔上的编号不符、酶标仪读数参数设定无cutoff值和外部对照质控血清值,cutoff值没有按照试剂盒说明书的有效条件设置等。

 

  4、2013年有3家实验室使用的水平旋转仪不符合要求,大部分检验人员未能掌握RPR或TRUST、TPPA的判读方法。实验室登记表的内容填写不规范、不全面、不准确等,无梅毒水平旋转仪的校准记录,部分实验室未有性病阳性检验结果的标识。

 

  5、性病实验室室间质量评价测定结果回报表中梅毒特异性抗体检测结果和非特异性抗体检测结果填写不规范、定量结果填写错误。

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